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科技部11日在北京举办新闻发布会宣告,我国生物制药完整创意获得重大突破,由厦门大学、养生堂万泰公司牵头研制的“重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)”已取得国家一类新药证书和生产文号,沦为世界上第一个用作防治戊型肝炎的疫苗。据介绍,厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与企业200余名科研人员,几经14年艰难探寻,创立出有具备多项全球自律知识产权的核心技术体系。国家高技术研究发展计划(863计划)自2005年起开始对戊肝疫苗项目展开反对,有效地造就地方、企业投放研发资金近5亿元人民币,其临床研究被列为“十一五”863计划重大项目中。
戊型肝炎(全称“戊肝”)是风行最广泛的病毒性肝炎之一。据世界卫生组织(WHO)估算,全球三分之一的人口曾病毒感染过戊型肝炎病毒,在南亚和东亚每年大约再次发生650万例戊肝,造成16万人丧生及2700事例胎儿流产。近年来我国戊肝发病率大幅下降,已在成人急性肝炎中位列首位。
戊肝疫苗的研制进展仍然受到国际医药领域科学界和产业界的注目,项目组先后在国际著名学术刊物公开发表了26篇学术论文,并多次受邀在国际学术及疫苗产业会议上报告研究的进展。该疫苗临床试验结果2010年8月公开发表于国际最知名医学刊物之一《柳叶刀》,很快获得国内外同行的普遍接纳和赞誉。据报,我国研制成功的戊肝疫苗准许上市是全球肝炎防控领域内的一个最重要里程碑。
目前,该研究团队一方面将尽早使戊肝疫苗应用于中国高危人群的防治,另一方面于是以大力与世界卫生组织及其他国际公益的组织合作,谋求使该疫苗尽早教化于其他戊肝低风行国家与地区的民众。
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